聚焦“五新”智能研發平臺
杭州百誠醫藥科技股份有限公司是一家集創新性、全價值鏈、平臺化、共融型屬性于一體的綜合性醫藥技術研發公司,目前已建成一個聚焦“新學科、新技術、新工具、新模式、新突破”的“五新”智能型研發平臺。被評為“國家級高新技術企業”、“浙江省藥物研發技術重點企業研究院”、“浙江省企業技術中心”,形成一系列具有自主知識產權的核心技術。
“五新”智能研發平臺賦能新藥
業務范圍涉及創新藥開發的全過程,包括:苗頭化合物的發現、先導化合物的發現與優化、候選化合物的發現、臨床前研究、IND申報、期/期/II期臨床試驗至 NDA申報等。目前在研創新藥20余項,其中5項已進入臨床階段。
2類改良型新藥2022HY052達成合作——近日,杭州百誠醫藥科技股份有限公司與北京遠方通達醫藥技術有限公司就合作開發2類改良型新藥2022HY052達成合作意向并簽署戰略合作協議。2022HY052是由公司自主研發的藥物,可用于需要多種支氣管擴張劑聯合應用的患者,治療氣道阻塞性疾病有關的可逆性支氣管痙攣,其注冊分類為化學藥品 2 類,未來百誠醫藥此款新藥上市,將有望為可逆性支氣管痙攣治療領域帶來新選擇。
自主研發新藥2023HY252臨床研究啟動——2023HY252,目前國內外尚無該產品獲批上市,亦無相關銷售數據。本產品是一種抗癲癇藥,屬于吡咯烷酮衍生物。其抗癲癇作用機制主要通過與腦內的突觸囊泡蛋白SV2A 結合,參與囊泡的聚合與胞吐作用,調節神經遞質釋放。米內網數據顯示,2022年城市公立醫院終端抗癲癇藥市場規模達 46.1 億元,2023 上半年達 24.6 億元,整體增長趨勢相對穩定。
自主研發新藥BIOS2220臨床研究啟動——公司自主研發的 BIOS2220 藥品將開展臨床試驗研究,目前國內外尚無該產品獲批上市,亦無相關銷售數據。本產品適用于治療高血壓、冠心病。米內網數據顯示,同類藥品在2022年中國三大終端六大市場銷售規模超過40億元,2023年上半年同比略有增長。
自主研發新藥BIOS2207臨床研究啟動——公司自主研發的 BIOS2207 藥品將開展臨床試驗研究,目前國內外尚無該產品獲批上市,亦無相關銷售數據。本產品是一種抗癲癇藥,在已知活性成份基礎上進行優化,適用于成人和 4 歲及以上兒童癲癇部分性發作患者(伴有或不伴有繼發全面性發作)的治療,在改善兒童人群依從性方面有一定的臨床價值。
境內外均未上市的創新藥BIOS-0618項目——BIOS-0618片是由百誠醫藥自主研發的擁有完全自主知識產權的治療神經病理性疼痛的新靶點藥物,屬于“境內外均未上市的創新藥”,可調節中樞神經系統的多種神經行為功能,具有治療多種中樞、周圍神經疾病的潛力。該化合物在有效劑量下具有良好的 PK(藥代動力學)參數和生物利用度,目前無同靶點且同適應癥藥品上市。該項目已于23年底完成1期臨床,目前已進入2期臨床階段。
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